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医保局释放信号 中成药、生物制品集采已经在路上

国家医保局日前发布消息称，7月15日至16日，国家医疗保障局有关司室召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。有医药行业人士预计，中成药、生物制品的集采大概率已经在路上，胰岛素是最可能被纳入集采的生物药。长期来看，市场上同类产品较多较成熟的生物类似药也有可能被纳入集采。

地方尝试纳入中成药、生物制剂

盛山资产执行董事樊毅超表示，对生物制品进行集采在意料之中，符合近年来医药领域调结构、促创新、医保控费的政策趋势。短期内，中国市场上已经具有多个同类产品的，比如充分竞争的疫苗，蛋白质药物如胰岛素或者血液制品等被纳入集采的可能性比较大。

截至目前，国家组织的药品集采已经开展到了第三轮，首轮4+7集采涉及25个化药品种，第二轮集采全国参与，共32个化药品种，目前已经进入报量阶段的第三轮集采选定了86个化药品种。

对药企而言，集中采购中选企业可瓜分全国医院市场的绝大部分份额。对于其他未中标企业，市场空间将急剧缩小，甚至退出市场。中标产品市场份额会有提升，但价格会大幅下降，考验药企生产成本。

虽短梗八角然第三批国采仍然在开展初期，但国家组织药品集采常态化的势头已经显现，基于前两轮带量采购规则的探索，全国集采方案之下的中标规则、企业之间的竞争规则已经逐渐稳定和清晰，药采工作已经进提高生产效力入常态化阶段，另外针对高值耗材的集采也已经起步。

从各地情况看，不完全统计，截至目前，山东、山西、湖南、河北、江西、湖北武汉、福建三明、浙江金华、山东烟台、山东德州等省市均已经开展地方带量采购，其中部分地方集采已经开始将中成药、生物制剂纳入集采范围。

比如青海将血栓通、痰热清、血塞通、丹参多酚酸盐、肾康、喜炎平等6使作动器塞快速运动到工作位置个中药注射剂纳入了带量采购的范围；在金华第二批带量采购的目录中，274个品规里中成药达180个，占比66%。今年1月9日，武汉开展胰岛素专项带量议价谈判——涉及短效胰岛素、中效胰岛素、预混胰岛素、长效胰岛素；胰岛素类似物药品分为短效胰岛素类似物、中效胰岛素类似物、长效胰岛素类似物。

胰岛素成最有可能黄泡纳入集采的生物药

业内人士分析，胰岛素用量大，毛利高，也是国家重点关注的两病（高血压、糖尿病）的常用药，是最可能被纳入集采的生物药。

公开信息显示，2019年，中国公立医疗机构终端化学药胰岛素及其类似药销售额近250亿元。从企业竞争格局来看，诺和诺德、赛诺菲和礼来3家外资药企一直盘踞前三的位置，2019年合计市场份额近75%。近年来，随着甘李药业、通化东宝药业、联邦制药等国内药企持续发力，独占鳌头的诺和诺德销售增速放缓，市场份额从2015年的55.91%下滑至2019年的47.41%。

国内胰岛素相关上市药企中，甘李药业因其超过90%的毛利率，被冠以“胰岛素中的茅台”之称。公开资料显示，2017~2019年，公司主营业务毛利率分别为91.35%、92.13%和91.78%。6月29日，甘李药业正式登陆上交所，显示，公司主要蜡黄杜鹃从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。其主要产品包括重组甘精胰岛素注射包括星星、星光、星耀、星斗、星尚等种别液（商品名：长秀霖）、重组赖脯胰岛素注射液（商品名：速秀霖）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）。2019年公司营收28.95亿元，净利润11.67亿元，其中，胰岛素制剂营收占比高达95.10%，重组甘精胰岛素注射液是公司收入的主要来源。

而在中成药方面，分析人士认为，哪些品种适合纳入集采，哪些品种不适合纳入集采，仍需要仔细考虑：一方面，部分中成药缺少临床数据，安全性和不良反应也不明确，纳入集采可能引发争议；另一方面，有些中成药虽然使用量伴藓耳蕨大，但是不属于临床必需，可替代性很强，也不宜纳入集采。（李唐宁）